COSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCOSMEGEN 0,5 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire RECORDATI RARE DISEASES
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/05/2003
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire RECORDATI RARE DISEASES
Code CIS66507634
Code CIP133400956434299
Code ATCL01DA01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 20,5 mg
CIP13 : 3400956434299  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/11/2007  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
0,5 mg de DACTINOMYCINE dans un flacon
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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