CYSTADANE 1 g, poudre orale
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
| Dénomination | CYSTADANE 1 g, poudre orale |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | poudre |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/02/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/06/379 |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 63022907 |
| Code CIP13 | 3400937937801 |
| Code ATC | A16AA06 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 g avec 3 cuillères-mesure
CIP13 : 3400937937801
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/04/2008 · Collectivités : oui
Date : 15/04/2008 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1 g de BÉTAÏNE dans 1 g de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/10/2007 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu du faible niveau de preuve des données présentées, de l'impossibilité de quantifier le bénéfice réel apporté par CYSTADANE, ais de son intérêt dans la prise en charge de l'homocystinurie, la Commission de la transparence considère que CYSTADANE, utilisé en association à une vitaminothérapie et à un régime spécifique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement adjuvant de l'homocystinurie. |
| Code dossier HAS | CT-5071 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/10/2007 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-5071 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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