CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
| Dénomination | CYSTADROPS 3,8 mg/mL, collyre en solution |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | collyre en solution |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2017 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1049 |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 65839815 |
| Code CIP13 | 3400930081525 |
| Code ATC | S01XA21 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes
CIP13 : 3400930081525
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 25/09/2017 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,102,71 €
dont 1,101,69 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
de CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE
Principe actif
3,8 mg de MERCAPTAMINE dans 1 mL
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au même titre que pour linscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. |
| Code dossier HAS | CT-16900 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 13/12/2017 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte: la supériorité démontrée de CYSTADROPS (cystéamine à 0,55 %) versus une préparation hospitalière de chlorhydrate de cystéamine à 0,10 % avec une quantité deffet supplémentaire modérée sur un critère de substitution dans une étude en ouvert, labsence de donnée comparative de morbidité oculaire à long terme dans une maladie chronique, labsence de démonstration robuste dimpact sur la qualité de vie, la réponse partielle apportée par ce collyre au besoin médical identifié, dans un contexte darrêt de production de la préparation hospitalière, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. |
| Code dossier HAS | CT-16045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16900 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 13/12/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16045 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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