ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	RECORDATI RARE DISEASES
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/11/2022
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/22/1687
Titulaire	RECORDATI RARE DISEASES
Code CIS	69505243
Code CIP13	3400930266564

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 22 ml

CIP13 : 3400930266564 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 18/03/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

50 mg de SUTIMLIMAB dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	ENJAYMO (sutimlimab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de lanémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux dHb = 10 g/dl.
Code dossier HAS	CT-20233
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est important dans lindication « traitement de lanémie hémolytique des patients adultes atteints de la maladie des agglutinines froides (MAF) uniquement chez les patients ayant un taux dHb = 10 g/dl ».
Code dossier HAS	CT-20233
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	30/08/2023
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ENJAYMO (sutimlimab) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de lindication de lAMM (patients avec un taux dHb > 10 g/dl).
Code dossier HAS	CT-20233
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Indicateur	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	2024	2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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