NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
| Dénomination | NORMOSANG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/05/1995 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 65109937 |
| Code CIP13 | 3400955861119 |
| Code ATC | B06AB01 |
Présentations commercialisées
💊 4 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955861119
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1996 · Collectivités : oui
Date : 19/01/1996 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
250 mg de HÉMINE dans 10 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/07/2014 |
| Valeur ASMR | II |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | NORMOSANG, seul médicament à base dhémine humaine disponible apporte une Amélioration du Service médical Rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des crises aiguës graves de porphyrie hépatiques. |
| Code dossier HAS | CT-13572 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 23/07/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation ASMR |
| Libellé | Le service médical rendu par NORMOSANG 25 mg/ml est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13572 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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