SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
| Dénomination | SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/04/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/12/753 |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 68045233 |
| Code CIP13 | 3400922235141 |
| Code ATC | H01CB05 |
Présentations commercialisées
💊 60 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400922235141
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 04/06/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,285,73 €
dont 3,284,71 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
0,3 mg de PASIRÉOTIDE dans une ampoule de 1 mL
Fraction thérapeutique
0,3762 mg de DIASPARTATE DE PASIRÉOTIDE dans une ampoule de 1 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la Transparence attribue à SIGNIFOR une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d'échec de la chirurgie, par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle. |
| Code dossier HAS | CT-12258 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16691 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/02/2019 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de lacromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou na pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. |
| Code dossier HAS | CT-16691 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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