VEDROP 50 mg/ml, solution buvable
Titulaire AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | VEDROP 50 mg/ml, solution buvable |
| Fabricant / Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Forme pharmaceutique | solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/07/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/533 |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
| Code CIS | 66502733 |
| Code CIP13 | 3400939896908 |
| Code ATC | A11HA08 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml avec seringue(s) pour administration orale de 1 ml
CIP13 : 3400939896908
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2010 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale de 2 ml
CIP13 : 3400939897097
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2010 · Collectivités : oui
Date : 01/04/2010 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de TOCOFERSOLAN
Principe actif
50 mg de D-ALPHA-TOCOPHÉROL dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/09/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | VEDROP, solution buvable, est susceptible par sa forme galénique d'améliorer les modalités d'utilisation par rapport à la Vitamine E NEPALM administrée par voie intramusculaire. En conséquence, la Commission de la transparence considère que VEDROP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la vitamine E NEPALM. |
| Code dossier HAS | CT-7918 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/09/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VEDROP est important. |
| Code dossier HAS | CT-7918 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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