BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : REDDY PHARMA

Commercialisée solution concentré(e) à diluer pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire REDDY PHARMA
Forme pharmaceutiquesolution concentré(e) à diluer pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/08/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire REDDY PHARMA
Code CIS67424650
Code CIP133400955042280
Code ATCL01AA09
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 4 ml
CIP13 : 3400955042280  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/02/2019  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ
Principe actif
180 mg de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE dans 4 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/01/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HASCT-16670
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/01/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16670
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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