CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 500 mg/1 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Commercialisée solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse

Informations sur le médicament

Dénomination	CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA 500 mg/1 mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire	REDDY PHARMA
Forme pharmaceutique	solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 15/09/2022 au 15/09/2026

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1 ml

CIP13 : 3400930243046 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/08/2024 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

de CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ

Principe actif

500 mg de CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE dans un flacon de 1 mL

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/03/2022
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et leurs génériques.
Code dossier HAS	CT-19716
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/03/2022
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de lAMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission.
Code dossier HAS	CT-19716
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗