CELLCEPT 250 mg, gélules
Titulaire AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CELLCEPT 250 mg, gélules |
| Fabricant / Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins pour tous les patients : À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/96/005 |
| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
| Code CIS | 63479642 |
| Code CIP13 | 3400935952585 |
| Code ATC | L04AA06 |
Présentations commercialisées
💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s)
CIP13 : 3400935952585
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/11/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 14/11/1996 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 51,52 €
dont 50,50 € + honoraires 1,02 €
💊 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
CIP13 : 3400949504480
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 15/01/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 51,52 €
dont 50,50 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
gélule
250 mg de MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil), gélule, comprimé pelliculé, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2). |
| Code dossier HAS | CT-21391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/11/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par CELLCEPT 250 mg, 500 mg, 1 g/5 mL (mycophénolate mofétil) est important dans lextension dindications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21391 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CELLCEPT reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17036 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L04AA06
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CELLCEPT 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
FUZEON 90 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
KADCYLA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
RSS 2.0
