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MYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)

Non commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationMYCAMINE 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM25/04/2008
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/448
Code CIS63197760
Code CIP133400938662726
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400938662726  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 17/10/2024
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis12/11/2008
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléChez l'adulte, MYCAMINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités recommandées dans le traitement curatif des candidémies/candidoses invasives et des candidoses oesophagiennes, ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida sp. Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de ces infections, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
Code dossier HASCT-5880
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis12/11/2008
Valeur ASMRIV
MotifInscription (CT)
LibelléChez l'enfant, MYCAMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge des candidémies/candidoses invasives ainsi que dans la prophylaxie des infections à Candida, compte tenu du nombre assez limité d'alternatives thérapeutiques disposant d'une AMM dans cette population.
Code dossier HASCT-5880
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
poudre
(50 mg|convertirenutf8) de MICAFUNGINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(50,86 mg|convertirenutf8) de MICAFUNGINE SODIQUE dans un flacon
Principe actif