FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : SANDOZ
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SANDOZ |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Disponibilité | Warning disponibilité |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 09/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 69351293 |
| Code CIP13 | 3400930131169 |
| Code ATC | V03AF03 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — V03AF03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 10 mL
CIP13 : 3400930131169
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2018
Date : 16/11/2018
💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 mL
CIP13 : 3400930131176
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2024
Date : 31/12/2024
💊 1 flacon(s) en verre brun de 35 mL
CIP13 : 3400930131183
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/09/2023
Date : 29/09/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/04/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un générique qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps. |
| Code dossier HAS | CT-16803 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(|convertirenutf8) de FOLINATE DE CALCIUM
Principe actif
(10 mg|convertirenutf8) de ACIDE FOLINIQUE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — V03AF03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
