FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : SANDOZ

Non commercialisée solution injectable ou pour perfusion intramusculaire;intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationFOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire SANDOZ
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintramusculaire;intraveineuse
DisponibilitéWarning disponibilité
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM09/01/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS69351293
Code CIP133400930131169
Code ATCV03AF03
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 10 mL
CIP13 : 3400930131169  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/11/2018
💊 1 flacon(s) en verre brun de 20 mL
CIP13 : 3400930131176  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2024
💊 1 flacon(s) en verre brun de 35 mL
CIP13 : 3400930131183  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/09/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/04/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier HASCT-16803
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(|convertirenutf8) de FOLINATE DE CALCIUM
Principe actif
(10 mg|convertirenutf8) de ACIDE FOLINIQUE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique