APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon

Titulaire AMM : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationAPIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
Fabricant / Titulaire SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/09/2004
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/04/285
Code CIS65554613
Code CIP133400936518094
Code ATCA10AB06
Conditions de prescription
liste II
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400936518094  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2006
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 16,84 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/10/2008
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléAPIDRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent. Cette spécialité représente un moyen thérapeutique supplémentaire.
Code dossier HASCT-5835
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(100 unités|convertirenutf8) de INSULINE GLULISINE dans 1 ml
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A10AB06

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.