APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
Titulaire AMM : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en flacon |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/09/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/04/285 |
| Code CIS | 65554613 |
| Code CIP13 | 3400936518094 |
| Code ATC | A10AB06 |
Conditions de prescription
| liste II |
Classification ATC — A10AB06
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400936518094
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 07/03/2006
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 16,84 €
Date : 07/03/2006
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/10/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | APIDRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent. Cette spécialité représente un moyen thérapeutique supplémentaire. |
| Code dossier HAS | CT-5835 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(100 unités|convertirenutf8) de INSULINE GLULISINE dans 1 ml
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A10AB06
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
