CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/02/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/11/749 |
| Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Code CIS | 69269825 |
| Code CIP13 | 3400922066974 |
| Code ATC | L01EX04 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400922066974
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/08/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 01/08/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 3,778,87 €
dont 3,777,85 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
300 mg de VANDÉTANIB dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Prenant en compte : les données defficacité disponibles issues dune cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier lapport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant limpact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-16613 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/06/2012 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| Code dossier HAS | CT-12099 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/02/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-16612 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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