CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Conditions de prescription

prescription hospitalière
liste I

Classification ATC — A16AB02

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml

CIP13 : 3400956208074 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2000

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	27/10/2004
Valeur ASMR	I
Motif	Extension d'indication
Libellé	Compte tenu de la gravité de la maladie de Gaucher de type 3, de labsence dalternative thérapeutique, CEREZYME présente une amélioration majeure (niveau I) du service médical rendu en termes defficacité sur les paramètres cliniques et biologiques dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.
Code dossier HAS	CT-926
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

poudre

(400 U|convertirenutf8) de IMIGLUCÉRASE dans un flacon

Principe actif

Médicaments de la même classe ATC — A16AB02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.