FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/08/2001 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/01/188 |
| Code CIS | 64569676 |
| Code CIP13 | 3400956339747 |
| Code ATC | A16AB04 |
Conditions de prescription
|
prescription hospitalière
liste I |
Classification ATC — A16AB04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400956339747
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2002
Date : 11/01/2002
Composition chimique
poudre
(35 mg|convertirenutf8) de AGALSIDASE BÊTA dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A16AB04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
