FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationFABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire SANOFI (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/08/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/01/188
Code CIS64569676
Code CIP133400956339747
Code ATCA16AB04
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400956339747  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 11/01/2002
Composition chimique
poudre
(35 mg|convertirenutf8) de AGALSIDASE BÊTA dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A16AB04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.