FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : SANOFI (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
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| Dénomination | FLUDARA 10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/05/2002 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 62751438 |
| Code CIP13 | 3400935853202 |
| Code ATC | L01BB05 |
Conditions de prescription
|
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE liste I |
Classification ATC — L01BB05
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400935853202
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 17/04/2003
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 428,46 €
Date : 17/04/2003
Remboursement SS : 100%
💊 4 plaquette(s) polyamide aluminium polypropylène de 5 comprimé(s) conditionnées dans un flacon avec fermeture de sécurité enfant
CIP13 : 3400935853370
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2024
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 569,26 €
Date : 30/07/2024
Remboursement SS : 100%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/11/2005 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | FLUDARA 10 mg comprimé napporte pas damélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-1801 |
Composition chimique
comprimé
(10 mg|convertirenutf8) de PHOSPHATE DE FLUDARABINE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01BB05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
FLUDARABINE ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
ACCORD HEALTHCARE FRANCE
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