AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/08/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/13/838 |
| Code CIS | 62160702 |
| Code CIP13 | 3400927499890 |
| Code ATC | L04AK02 |
Conditions de prescription
|
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE |
Classification ATC — L04AK02
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400927499890
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/2014
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 445,50 €
Date : 19/09/2014
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/03/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En labsence détude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant lintérêt de la mise à disposition dune spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à lacétate de glatiramère. |
| Code dossier HAS | CT-13125 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(14 mg|convertirenutf8) de TÉRIFLUNOMIDE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L04AK02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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