AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée suspension injectable intramusculaire;sous-cutanée MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationAVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire;sous-cutanée
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM07/08/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS62756524
Code CIP133400934166525
Composition chimique
suspension
(160 units antigniques|convertirenutf8) de VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Présentations commercialisées
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) attachée
CIP13 : 3400934166525
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 05/02/2018
Remboursement SS : 65%
Prix : 22,42 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis19/05/2010
Valeur ASMRIII
MotifInscription (CT)
LibelléAVAXIM 160 U ADULTES apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Code dossier HASCT-8198
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis25/04/2007
Valeur ASMRV
MotifModification des conditions d'inscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité AVAXIM 160U - Boîte de 1 seringue pré-remplie.
Code dossier HASCT-4198