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AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée suspension injectable intramusculaire;sous-cutanée MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationAVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire;sous-cutanée
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM04/07/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS63777215
Code CIP133400935677242
Classification ATC — J07BC02
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J07 VACCINS
J07B VACCINS VIRAUX
J07BC VACCINS CONTRE LES HEPATITES
J07BC02 HEPATITE A, VIRUS ENTIER INACTIVE
Composition chimique
suspension
(80 units antigniques|convertirenutf8) de VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Présentations commercialisées
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec une aiguille attachée
CIP13 : 3400935677242
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 22/09/2017
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Vaccination contre l'hépatite A, uniquement chez les patients atteints de mucoviscidose et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique active ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Prix : 15,28 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis07/11/2012
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-12492
Date de l'avis19/05/2010
Valeur ASMRIII
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. AVAXIM 80 U Pédiatrique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Code dossier HASCT-7771
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — J07BC02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).