BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisée solution injectable intramusculaire MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intramusculaire
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	liste I

Mise sur le marché

Classification ATC — J06BD08

Composition chimique

solution

(100 mg|convertirenutf8) de NIRSÉVIMAB dans une seringue préremplie de 1 mL

Principe actif

Présentations commercialisées

1 seringue préremplie en verre de 1 mL + 2 aiguilles

CIP13 : 3400930268636
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 11/09/2023
Remboursement SS : 30 %

Prix : 402,82 €

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	23/10/2024
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans : la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS, la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé dinfection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS.
Code dossier HAS	CT-21050
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BEYFORTUS (nirsévimab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYNAGIS (palivizumab) dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé dinfection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Code dossier HAS	CT-20356
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/07/2023
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	BEYFORTUS (nirsévimab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Code dossier HAS	CT-20356
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

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