CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	poudre pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/12/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Code CIS	66863107
Code CIP13	3400955048053
Code ATC	L01DB02

Conditions de prescription

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Classification ATC — L01DB02

L ANTINEOPLASIQUES ET AGENTS IMMUNOMODULANTS

L01 ANTINEOPLASIQUES

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre

CIP13 : 3400955048053 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1984

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	02/04/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	La CERUBIDINE 20 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des leucémies aigües lymphoblastiques et myéloblastiques de lenfant.
Code dossier HAS	CT-13305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Composition chimique

poudre

(21,4 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE DAUNORUBICINE dans un flacon

Principe actif

(20 mg|convertirenutf8) de DAUNORUBICINE dans un flacon

Fraction thérapeutique

Médicaments de la même classe ATC — L01DB02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE