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DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé sécable à libération prolongée orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationDEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
liste II
pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
renouvellement non restreint
pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
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Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM21/12/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS61358994
Code CIP133400933018023
Classification ATC — N03AG01
N SYSTEME NERVEUX
N03 ANTIEPILEPTIQUES
N03A ANTIEPILEPTIQUES
N03AG DERIVES D'ACIDE GRAS
N03AG01 VALPROIQUE ACIDE
Composition chimique
comprimé
(333 mg|convertirenutf8) de SODIUM (VALPROATE DE) dans un comprimé
Principe actif
(145 mg|convertirenutf8) de ACIDE VALPROÏQUE dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
CIP13 : 3400958489471
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2013
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400933018023
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1989
Remboursement SS : 65%
Prix : 7,83 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis24/07/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-12952
Médicaments de la même classe ATC — N03AG01

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).