JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Commercialisée solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Informations importantes	Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d'erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) du 2021-04-09 au 2026-04-09

Mise sur le marché

Classification ATC — L01CD04

Composition chimique

solution

(60 mg|convertirenutf8) de CABAZITAXEL dans un flacon de 1,5 ml de solution à diluer

Principe actif

Présentations commercialisées

1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) en verre de 4,5 ml

CIP13 : 3400957984977
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 07/07/2011

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	17/10/2012
Valeur ASMR	III
Motif	Réévaluation ASMR
Libellé	La Commission de la transparence considère que JEVTANA apporte une ASMR modérée (niveau III) et constitue une alternative à ZYTIGA dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier HAS	CT-12292
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/10/2011
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	JEVTANA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant précédemment traités par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Code dossier HAS	CT-10702
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

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