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KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée poudre pour solution buvable orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationKARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution buvable
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM25/09/1989
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS68815221
Code CIP133400933226558
Classification ATC — B01AC06
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 ANTITHROMBOTIQUES
B01A ANTITHROMBOTIQUES
B01AC INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
B01AC06 ACETYLSALICYLIQUE ACIDE
Composition chimique
poudre
(300 mg|convertirenutf8) de ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE dans un sachet de 613,8 mg
Fraction thérapeutique
(540 mg|convertirenutf8) de DL-LYSINE (ACÉTYLSALICYLATE DE) dans un sachet de 613,8 mg
Principe actif
Présentations commercialisées
30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène
CIP13 : 3400933226558
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1993
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Prévention, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l¿athérosclérose, d'une récidive. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Prix : 2,64 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis24/03/2021
Valeur ASMRV
MotifModification des conditions d'inscription (CT)
LibelléCompte-tenu :
• De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de l’acide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque d’événements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès d’origine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent,
Mais :
• des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses,
• Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée,
• De l’absence de démonstration d’un bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel,
la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AOMI confirmée.
Code dossier HASCT-17521
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — B01AC06

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).