LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	LOVENOX 30 000 UI (300 mg)/3 ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	liste I

Mise sur le marché

État de commercialisation	Commercialisée
Date AMM	06/08/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS	67753717
Code CIP13	3400956107087

Classification ATC — B01AB05

B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

B01 ANTITHROMBOTIQUES

B01A ANTITHROMBOTIQUES

B01AB GROUPE DE L'HEPARINE

B01AB05 ENOXAPARINE

Composition chimique

solution

(300 mg|convertirenutf8) de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans 3 ml

Principe actif

Présentations commercialisées

1 flacon(s) multidose en verre de 3 ml

CIP13 : 3400956107087
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/1999

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	02/04/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Une réduction du risque de récidive d'infarctus du myocarde a été mise en évidence en faveur de l'énoxaparine (LOVENOX) par comparaison aux HNF mais cet effet clinique a été modeste, sans impact sur la mortalité et a été obtenu au prix d'un risque accru d'hémorragies majeures. Par ailleurs, l'intérêt du traitement par LOVENOX n'a pas été établi chez les patients de plus de 75 ans, chez les patients obèses, en cas d'insuffisance rénale ou lorsqu'une angioplastie secondaire doit-être réalisée dans les 30 jours suivant la fibrinolyse en cas d'échec de celle-ci. Compte tenu des données cliniques disponibles, la Commission considère que LOVENOX est un moyen thérapeutique supplémentaire et n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux HNF dans cette extension d'indication.
Code dossier HAS	CT-5076
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

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