MENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W et Y

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée solution injectable intramusculaire MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationMENQUADFI, solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A,C,W et Y
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM18/11/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/20/1483
Code CIS63064137
Code CIP133400930244210
Composition chimique
solution
(10 microgrammes|convertirenutf8) de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
(10 microgrammes|convertirenutf8) de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
(10 microgrammes|convertirenutf8) de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
(10 microgrammes|convertirenutf8) de POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 mL
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon en verre unidose(s) de 0,5 mL avec seringue + 2 aiguilles
CIP13 : 3400930244210
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 14/09/2022
Remboursement SS : 65 %
Prix : 42,25 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis03/07/2024
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléL’actualisation de la stratégie vaccinale selon aux recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W-135 et Y (ASMR V chez les sujets à partir de 12 mois selon l’avis du 6 octobre 2021).
Code dossier HASCT-19865
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis06/10/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu :
• du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W et Y,
• de l’immunogénicité induite par MENQUADFI (vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y) non-inférieure à celle des autres vaccins méningococciques conjugués contre les sérogroupes A, C, W et Y (monovalent et tétravalent),
• d’un profil de tolérance similaire à celui des autres vaccins méningococciques conjugués tétravalent,
la Commission considère que MENQUADFI, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W et Y, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe A, C, W et Y, par rapport à MENVEO et NIMENRIX (vaccins méningococciques conjugués tétravalent A, C, W et Y).
Code dossier HASCT-19461
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).