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MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé orale ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationMULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/11/2009
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/09/591
Code CIS69213011
Code CIP133400939901671
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
liste I
Présentations commercialisées
💊 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400957644239  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/10/2010
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
CIP13 : 3400939901671  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/10/2010
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis02/06/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléMULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
Code dossier HASCT-7495
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
comprimé
(400 mg|convertirenutf8) de DRONÉDARONE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(426 mg|convertirenutf8) de DRONÉDARONE (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif