PENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée poudre et suspension pour suspension injectable intramusculaire MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationPENTAVAC, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquepoudre et suspension pour suspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM06/08/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS69811279
Code CIP133400936874343
Composition chimique
poudre
(10 microgrammes de polyoside Haemophilus influenzae type b|convertirenutf8) de POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml après reconstitut
Principe actif
suspension
(suprieure ou gale 20 UI|convertirenutf8) de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(suprieure ou gale 40 UI|convertirenutf8) de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(25 microgrammes|convertirenutf8) de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(25 microgrammes|convertirenutf8) de ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(40 UD|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(8 UD|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
(32 UD|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml après reconstitution
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml muni d'un tip-cap avec 2 aiguille(s) séparées
CIP13 : 3400936874343
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2006
Remboursement SS : 65%
Prix : 24,60 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis05/03/2003
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu par rapport àPENTAVAC, poudre et suspension injectable en seringue préremplie, avec aiguille.
Code dossier HASCT-360