RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	RENAGEL 800 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	liste I

Mise sur le marché

Classification ATC — V03AE02

Composition chimique

comprimé

(800 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER dans un comprimé

Principe actif

Présentations commercialisées

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)

CIP13 : 3400935726599
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 23/05/2003
Remboursement SS : 65%

Prix : 68,69 €

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	11/06/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-5305
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	11/06/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-5276
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Médicaments de la même classe ATC — V03AE02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).