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RENVELA 800 mg, comprimé pelliculé

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée comprimé pelliculé orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationRENVELA 800 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM10/06/2009
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/09/521
Code CIS61136926
Code CIP133400939670270
Classification ATC — V03AE02
V DIVERS
V03 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AE MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
V03AE02 SEVELAMER
Composition chimique
comprimé
(800 mg|convertirenutf8) de CARBONATE DE SÉVÉLAMER dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)
CIP13 : 3400939670270
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 05/10/2010
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Excès de phosphore dans le sang chez les personnes adultes sous dialyse (reins artificiels) ou en dont les reins ne fonctionnent pas correctement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/09/10
Prix : 68,69 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis21/10/2009
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléRENVELA (carbonate de sevelamer) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients insuffisants rénaux chroniques : - hémodialysés ou en dialyse péritonéale avec hyperphophorémie, - non dialysés avec une hyperphophorémie supérieure ou égale à 1,78 mmol/l (55 mg/l).
Code dossier HASCT-7124
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — V03AE02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).