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ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée lyophilisat pour usage parentéral intraveineuse MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquelyophilisat pour usage parentéral
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM30/03/1987
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS65952065
Code CIP133400955595458
Classification ATC — J01FA02
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J01 ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01F MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES
J01FA MACROLIDES
J01FA02 SPIRAMYCINE
Composition chimique
lyophilisat
(|convertirenutf8) de SPIRAMYCINE (ADIPATE DE)
Principe actif
(1 500 000 UI|convertirenutf8) de SPIRAMYCINE dans un flacon de lyophilisat
Fraction thérapeutique
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre de 1500000 UI
CIP13 : 3400955595458
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1988
Médicaments de la même classe ATC — J01FA02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).