TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

Non commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I
Informations importantes	Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé du 2020-10-29 au 2025-10-29 L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones du 2022-10-20 au 2025-10-20 Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai) du 2023-05-25 au 2026-05-25 Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères du 2023-06-02 au 2025-06-02 Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation du 2023-08-02 au 2025-08-02 Fluoroquinolones : nous rappelons l'importance du bon usage de ces antibiotiques du 2025-02-20 au 2026-02-20

Mise sur le marché

État de commercialisation	Non commercialisée
Date AMM	30/12/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS	69091027
Code CIP13	3400956190003

Composition chimique

solution

(|convertirenutf8) de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE

Principe actif

(5 mg|convertirenutf8) de LÉVOFLOXACINE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Présentations commercialisées

1 flacon(s) en verre de 100 ml

CIP13 : 3400956190003
Présentation active — Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/01/2023

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	12/04/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans les pyélonéphrites, les infections biliaires et les infections intestinales.
Code dossier HAS	CT-2120
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	16/07/2003
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans la prostatite.
Code dossier HAS	CT-135