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TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée suspension injectable intramusculaire MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationTETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM02/12/1998
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS66543281
Code CIP133400934822353
Classification ATC — J07CA02
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J07 VACCINS
J07C VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
J07CA VACCINS BACTERIENS ET VIRAUX ASSOCIES
J07CA02 DIPHTERIE-COQUELUCHE-POLIOMYELITE-TETANOS
Composition chimique
suspension
(Suprieur ou gal 20 UI|convertirenutf8) de ANATOXINE DIPHTÉRIQUE dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(Suprieur ou gal 40 UI|convertirenutf8) de ANATOXINE TÉTANIQUE dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(25 microgrammes|convertirenutf8) de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(25 microgrammes|convertirenutf8) de ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(29 units d'antigne D|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(7 units d'antigne D|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(26 units d'antigne D|convertirenutf8) de VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Présentations commercialisées
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
CIP13 : 3400934822353
Présentation active — Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 21/11/2023
Remboursement SS : 65%
Prix : 14,03 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap
CIP13 : 3400936874633
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2023
Remboursement SS : 65 %
Prix : 14,03 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis18/01/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20103
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis14/12/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Code dossier HASCT-15599
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/03/2003
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu par rapport à TETRAVAC, poudre et suspension injectable en seringue préremplie, avec aiguille.
Code dossier HASCT-361
Médicaments de la même classe ATC — J07CA02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).