THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | THYROGEN 0,9 mg, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intramusculaire |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/03/2000 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/99/122 |
| Code CIS | 68937442 |
| Code CIP13 | 3400935777058 |
| Code ATC | V04CJ01 |
Conditions de prescription
|
prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE liste I |
Classification ATC — V04CJ01
Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400935777058
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/12/2001
Date : 15/12/2001
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 19/10/2005 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Dans cette nouvelle indication, comme moyen de stimulation en préparation à l'ablation du tissu thyroïdien résiduel par 100 mCi diode131, THYROGEN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance et de qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle des patients (nécessité de mise en hypothyroïdie transitoire). |
| Code dossier HAS | CT-2047 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/03/2005 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | THYROGEN apporte une amélioration modérée du service médical rendu (niveau III) en termes defficacité diagnostique par rapport à un dosage de thyroglobuline réalisé sans stimulation (en poursuivant lhormonothérapie substitutive) et en termes de tolérance par rapport à la stratégie diagnostique comportant une scintigraphie corps entier et nécessitant un sevrage en hormonothérapie substitutive. |
| Code dossier HAS | CT-1341 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(0,9 mg|convertirenutf8) de THYROTROPINE ALFA dans un flacon
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — V04CJ01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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