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VAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée suspension injectable intramusculaire;sous-cutanée MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationVAXIGRIPTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal quadrivalent (inactivé, à virion fragmenté)
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesuspension injectable
Voie d'administrationintramusculaire;sous-cutanée
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM11/08/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS61402736
Code CIP133400930067727
Classification ATC — J07BB02
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J07 VACCINS
J07B VACCINS VIRAUX
J07BB VACCINS ANTIGRIPPAUX
J07BB02 GRIPPE, VIRUS FRACTIONNE INACTIVE OU ANTIGENE PURIFIE
Composition chimique
suspension
(15 microgrammes d'hmagglutinine|convertirenutf8) de VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(15 microgrammes d'hmagglutinine|convertirenutf8) de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE A/THAILAND/8/2022 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/CALIFORNIA/122/2022, SAN-022) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(15 microgrammes d'hmagglutinine|convertirenutf8) de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/MICHIGAN/01/2021, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
(15 microgrammes d'hmagglutinine|convertirenutf8) de VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) dans une dose de 0,5 ml
Principe actif
Présentations commercialisées
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) attachée
CIP13 : 3400930067727
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 12/09/2018
Remboursement SS : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Grippe, en prévention, chez les personnes chez lesquelles la vaccination est recommandée par la Haute autorité de santé (personnes de plus de 65 ans femmes enceintes personnes âgées de plus de 6 mois en cas de risque de complications graves personnes obèses personnes en établissement de soins de suite ou en établissement médicosocial d¿hébergement entourage des nourrissons de moins de 6 mois à risque de grippe grave professionnels en contact avec personnes à risque de grippe sévère). ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/11/17
Prix : 12,77 €
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis24/05/2023
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation suite saisine Ministères (CT)
LibelléL’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu des spécialités VAXIGRIPTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
Code dossier HASCT-20251
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis11/07/2018
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléEn l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
Code dossier HASCT-16915
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis27/09/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAu vu des données disponibles, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe Erreur ! Source du renvoi introuvable.), dans les populations recommandées.
Code dossier HASCT-16337
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Médicaments de la même classe ATC — J07BB02

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).