ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Informations sur le médicament
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Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique majeur | MITM — Oui |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Mise sur le marché
| État de commercialisation | Commercialisée |
| Date AMM | 01/02/2013 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation européenne | EU/1/12/814 |
| Code CIS | 60089217 |
| Code CIP13 | 3400958418563 |
Classification ATC — L01XX44
Composition chimique
solution
(25 mg|convertirenutf8) de AFLIBERCEPT dans 1 ml de solution
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre de 4 ml
1 flacon(s) en verre de 8 ml
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
| Date de l'avis | 24/07/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ZALTRAP, en association à la chimiothérapie irinotécan/5 fluoro-uracile/acide folinique (FOLFIRI), napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante,) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base doxaliplatine. |
| Code dossier HAS | CT-12847 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
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SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
