ZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationZALTRAP 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM01/02/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation européenneEU/1/12/814
Code CIS60089217
Code CIP133400958418563
Composition chimique
solution
(25 mg|convertirenutf8) de AFLIBERCEPT dans 1 ml de solution
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400958418563
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 10/12/2013
1 flacon(s) en verre de 8 ml
CIP13 : 3400958418792
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 10/12/2013
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis24/07/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléZALTRAP, en association à la chimiothérapie irinotécan/5 fluoro-uracile/acide folinique (FOLFIRI), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante,) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d’oxaliplatine.
Code dossier HASCT-12847
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
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