CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion
Titulaire AMM : SANTEN OY
Informations sur le médicament
| Dénomination | CATIOLANZE 50 microgrammes/mL, collyre en émulsion |
| Fabricant / Titulaire | SANTEN OY |
| Forme pharmaceutique | collyre en émulsion |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/11/2023 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/23/1763 |
| Titulaire | SANTEN OY |
| Code CIS | 62736105 |
| Code CIP13 | 3400930294185 |
Présentations commercialisées
💊 30 récipients unidoses de 0,3 mL polyéthylène basse densité (PEBD) en sachets de (6 x 5 récipients unidoses) aluminium polyéthylène
CIP13 : 3400930294185
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 01/09/2025 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 8,05 €
dont 7,03 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 mL de collyre en émulsion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte-tenu : dune démonstration de la non-infériorité de CATIOLANZE (latanoprost sans conservateur) par rapport à XALATAN (latanoprost avec conservateur) sur la réduction de la pression intraoculaire (PIO) matin et soir, après 12 semaines de traitement, dune démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN sur la réduction du score de coloration cornéenne à la fluorescéine (CFS) chez les patients ayant un score CFS >= 1 à linclusion, après 12 semaines de traitement, mais : de labsence dune démonstration de la supériorité de CATIOLANZE par rapport à XALATAN à 12 semaines sur : la réduction de la PIO matin et soir, compte-tenu de la différence non significative entre les deux groupes sur la mesure du soir, la variation du score des symptômes de maladies de la surface oculaire (MSO), chez les patients avec un score moyen > 0 à linclusion, du profil de tolérance à court terme (12 semaines) de CATIOLANZE similaire à celui de XALATAN et marqué notamment par des événements indésirables oculaires tels quune hyperhémie oculaire et conjonctivale, une irritation oculaire, une kératite ponctuée, une douleur oculaire, une photophobie ou une conjonctivite, et des effets indésirables liés à la classe des analogues de prostaglandines (hyperpigmentation de liris, croissance des cils), de labsence de données de tolérance comparatives à long terme versus XALATAN permettant de démontrer un avantage de la formulation sans conservateur, la Commission considère que CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN (latanoprost), collyre en solution. |
| Code dossier HAS | CT-20878 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/10/2024 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CATIOLANZE 50 µg/mL (latanoprost), collyre en émulsion, est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-20878 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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