COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Titulaire AMM : SANTEN OY
Informations sur le médicament
| Dénomination | COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution |
| Fabricant / Titulaire | SANTEN OY |
| Forme pharmaceutique | collyre en solution |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 31/08/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SANTEN OY |
| Code CIS | 62310931 |
| Code CIP13 | 3400930158494 |
| Code ATC | S01ED51 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD)
CIP13 : 3400930158494
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 01/04/2021 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 14,80 €
dont 13,78 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
20 mg de DORZOLAMIDE dans 1 mL de collyre
Fraction thérapeutique
22,26 mg de CHLORHYDRATE DE DORZOLAMIDE dans 1 mL de collyre
Principe actif
6,83 mg de MALÉATE DE TIMOLOL dans 1 mL de collyre
Principe actif
5 mg de TIMOLOL dans 1 mL de collyre
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/11/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu des données fournies identiques à celles précédemment évaluées pour deux autres collyres associant le dorzolamide au timolol aux mêmes concentrations et sans conservateur, COSIDIME, collyre en solution et DUALKOPT, collyre en solution, COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ces spécialités. |
| Code dossier HAS | CT-18682 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/11/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-18682 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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