DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Titulaire AMM : SANTEN OY

Commercialisée collyre en solution ophtalmique
Informations sur le médicament
DénominationDUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Fabricant / Titulaire SANTEN OY
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/07/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SANTEN OY
Code CIS65463715
Code CIP133400930210536
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec compte-gouttes de 5 ml
CIP13 : 3400930210536  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 14/02/2023  · Collectivités : non
Composition chimique
collyre
1 mg de DEXAMÉTHASONE dans 1 mL de collyre en solution
Fraction thérapeutique
de PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE
Principe actif
de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE
Principe actif
5 mg de LÉVOFLOXACINE dans 1 mL de collyre en solution
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/01/2022
Valeur SMRInsuffisant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par DUGRESSA (lévofloxacine, dexaméthasone), collyre en solution, est insuffisant dans l’indication de l’AMM, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles
Code dossier HASCT-19300
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗