IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion

Titulaire AMM : SANTEN OY

Commercialisée collyre en émulsion ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion
Fabricant / Titulaire	SANTEN OY
Forme pharmaceutique	collyre en émulsion
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL

CIP13 : 3400930010648 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 08/06/2015 · Collectivités : non

Composition chimique

collyre

1 mg de CICLOSPORINE dans 1 ml d'émulsion

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	IKERVIS 1 mg/ml napporte pas dune amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de ladulte présentant une sécheresse oculaire qui ne saméliore pas malgré linstillation de substituts lacrymaux.
Code dossier HAS	CT-14365
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	31/08/2022
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
Code dossier HAS	CT-19723
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Date de l'avis	07/11/2018
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Réévaluation SMR
Libellé	le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne saméliore pas malgré linstillation de substituts lacrymaux.
Code dossier HAS	CT-16860
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	09/11/2017
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Réévaluation SMR et ASMR
Libellé	Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de lindication correspondant aux patients ayant une kératite sévère dorigine immunologique dans le cadre dun syndrome de Gougerot-Sjögren.
Code dossier HAS	CT-16232
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	23/09/2015
Valeur SMR	Faible
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux.
Code dossier HAS	CT-14365
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)

Nombre de boîtes remboursées par année

Pharmacie de ville Hôpital

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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