ROCLANDA 50 microgrammes/mL + 200 microgrammes/mL, collyre en solution

Titulaire AMM : SANTEN OY

Commercialisée collyre en solution ophtalmique
Informations sur le médicament
DénominationROCLANDA 50 microgrammes/mL + 200 microgrammes/mL, collyre en solution
Fabricant / Titulaire SANTEN OY
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/01/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1502
Titulaire SANTEN OY
Code CIS64224662
Code CIP133400930263921
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture à témoin d'effraction
CIP13 : 3400930263921  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/02/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15 %
Prix de vente : 8,28 €
dont 7,26 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 mL de solution
Principe actif
200 microgrammes de NÉTARSUDIL dans 1 mL de solution
Fraction thérapeutique
de MÉSYLATE DE NÉTARSUDIL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/07/2023
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GANFORT (bimatoprost, timolol).
Code dossier HASCT-20214
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/07/2023
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ROCLANDA 50 µg/mL + 200 µg/mL (latanoprost, nétarsudil), collyre en solution est faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-20214
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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