VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion
Titulaire AMM : SANTEN OY
Informations sur le médicament
| Dénomination | VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion |
| Fabricant / Titulaire | SANTEN OY |
| Forme pharmaceutique | collyre en émulsion |
| Voie d'administration | ophtalmique |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/07/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1219 |
| Titulaire | SANTEN OY |
| Code CIS | 66421434 |
| Code CIP13 | 3400930172032 |
| Code ATC | S01XA18 |
Présentations commercialisées
💊 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml
CIP13 : 3400930172032
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 14/10/2020 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 362,18 €
dont 361,16 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
1 mg de CICLOSPORINE dans 1 mL d'émulsion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/01/2020 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité deffet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue dulcères cornéens, de labsence de démonstration probante dune supériorité en termes de qualité de vie, de labsence de données defficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long, du besoin médical partiellement couvert, la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. |
| Code dossier HAS | CT-17982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/01/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17982 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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