FIRDAPSE 10 mg, comprimé
Titulaire AMM : SERB (BELGIQUE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | FIRDAPSE 10 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | SERB (BELGIQUE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 23/12/2009 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/09/601 |
| Titulaire | SERB (BELGIQUE) |
| Code CIS | 69935992 |
| Code CIP13 | 3400934715563 |
| Code ATC | N07XX05 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400934715563
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 24/06/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 24/06/2010 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 1,423,68 €
dont 1,422,66 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | AMIFAMPRIDINE (PHOSPHATE DE) équivalant à AMIFAMPRIDINE 10 mg - FIRDAPSE 10 mg, comprimé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
18,98 mg de PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE dans un comprimé
Principe actif
10 mg de AMIFAMPRIDINE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 02/06/2010 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton. |
| Code dossier HAS | CT-8001 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/04/2017 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-14702 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — N07XX05
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
Autres médicaments de SERB (BELGIQUE)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
