RADIOGARDASE 500 mg, gélule

Titulaire AMM : SERB (BELGIQUE)

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationRADIOGARDASE 500 mg, gélule
Fabricant / Titulaire SERB (BELGIQUE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/03/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SERB (BELGIQUE)
Code CIS65903335
Code CIP133400955019237
Code ATCV03AB31
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 36 gélule(s)
CIP13 : 3400955019237  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 31/10/2016  · Collectivités : oui
Composition chimique
gélule
500 mg de BLEU DE PRUSSE INSOLUBLE dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis27/09/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCompte tenu :
• de l’usage bien établit du Bleu de Prusse dans le traitement des contaminations par du césium ou du thallium, radioactifs ou non radioactifs,
• du fait que RADIOGARDASE est destiné à se substituer à la spécialité à base de Bleu de Prusse actuellement disponible en France,
RADIOGARDASE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des contaminations au césium ou au thallium.
Code dossier HASCT-15788
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis27/09/2017
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15788
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.