MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : SERB

Commercialisée comprimé sécable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	MYSOLINE 250 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire	SERB
Forme pharmaceutique	comprimé sécable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 29/11/2023 au 29/11/2026

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Alerte valable du 24/07/2025 au 24/07/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

CIP13 : 3400930698259 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/04/1953 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%

Prix de vente : 8,76 €

dont 7,74 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

250 mg de PRIMIDONE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/12/2016
Valeur SMR	Faible
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par MYSOLINE, comprimé sécable reste faible dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-15392
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗