ORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux

Titulaire AMM : STALLERGENES

Commercialisée comprimé sublinguale
Informations sur le médicament
DénominationORALAIR 300 IR, comprimés sublinguaux
Fabricant / Titulaire STALLERGENES
Forme pharmaceutiquecomprimé
Voie d'administrationsublinguale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM18/03/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire STALLERGENES
Code CIS62764332
Code CIP133400936895225
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400936895225  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2012  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 55,90 €
dont 54,88 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
qsp 300 IR de DACTYLE AGGLOMÉRÉ (EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE) dans un comprimé
Principe actif
qsp 300 IR de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE FLOUVE ODORANTE dans un comprimé
Principe actif
qsp 300 IR de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN D'IVRAIE VIVACE dans un comprimé
Principe actif
qsp 300 IR de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE PÂTURIN DES PRÉS dans un comprimé
Principe actif
qsp 300 IR de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE FLÉOLE DES PRÉS dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis28/03/2012
Valeur ASMRIV
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère qu'ORALAIR apporte, comme GRAZAX, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, en cas de réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir les antihistaminiques et/ou les corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration.
Code dossier HASCT-11609
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/12/2018
Valeur SMRFaible
MotifNouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
LibelléLe service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-15984
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis28/03/2012
Valeur SMRFaible
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par les spécialités ORALAIR est faible.
Code dossier HASCT-11609
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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