1. Accueil
  2. Fabricants
  3. STRAGEN-FRANCE
  4. BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé

BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Non commercialisée comprimé pelliculé orale ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationBOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
DisponibilitéWarning disponibilité
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM26/01/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS66311429
Code CIP133400930135518
Conditions de prescription
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
CIP13 : 3400930135518  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/09/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/03/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-16844
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
comprimé
(62,5 mg|convertirenutf8) de BOSENTAN dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Principe actif