CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Commercialisée poudre pour solution injectable pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM13/08/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS65934042
Code CIP133400955073260
Code ATCJ01CF02
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955073260  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2022
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955073277  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/03/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/04/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable) et aux autres présentations de CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19780
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis08/09/2021
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des médicaments hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cloxacilline poudre pour solution injectable/pour perfusion (ORBENINE et ses génériques ou hybrides) déjà inscrites.
Code dossier HASCT-19368
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
poudre
(|convertirenutf8) de CLOXACILLINE SODIQUE
Principe actif
(2 g|convertirenutf8) de CLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique