CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | CLOXACILLINE STRAGEN 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | STRAGEN-FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 13/08/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 65934042 |
| Code CIP13 | 3400955073260 |
| Code ATC | J01CF02 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — J01CF02
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400955073260
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 30/08/2022
Date : 30/08/2022
💊 10 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400955073277
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/03/2023
Date : 06/03/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/04/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable) et aux autres présentations de CLOXACILLINE STRAGEN (cloxacilline) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19780 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 08/09/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de cloxacilline poudre pour solution injectable/pour perfusion (ORBENINE et ses génériques ou hybrides) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19368 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(|convertirenutf8) de CLOXACILLINE SODIQUE
Principe actif
(2 g|convertirenutf8) de CLOXACILLINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — J01CF02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
