LINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : STRAGEN-FRANCE

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationLINEZOLIDE STRAGEN 600 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire STRAGEN-FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/01/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS63513482
Code CIP133400955002710
Code ATCJ01XX08
Conditions de prescription
prescription hospitalière
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400955002710  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2016
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/05/2016
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-15217
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
comprimé
(600 mg|convertirenutf8) de LINÉZOLIDE dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — J01XX08

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.